恭喜石家莊四藥集團3類仿制化藥司替戊醇干混懸劑250mg、500mg兩規(guī)格產(chǎn)品國內(nèi)獨家取得國家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊批件，并視同通過一致性評價；安徽萬邦醫(yī)藥為該項目提供全流程的BE試驗一站式服務(wù)，項目免檢通過！ 

安徽萬邦醫(yī)藥通過與臨床試驗機構(gòu)的協(xié)作，整合優(yōu)化項目方案設(shè)計，確保為臨床試驗項目提供高效且可靠的專業(yè)化服務(wù)，成功助力石家莊四藥集團司替戊醇干混懸劑獲批上市，該藥品上市為國內(nèi)Dravet 綜合征患兒提供了新的治療選擇。Dravet綜合征（DS）又稱嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇（SMEI），是一種罕見的嚴重進行性癲痛性腦病。因發(fā)病時易產(chǎn)生癲癇持續(xù)狀態(tài)，患者早期死亡風(fēng)險高達10%！患兒發(fā)病后會出現(xiàn)精神運動發(fā)育遲緩，并且有60%的患兒會出現(xiàn)共濟失調(diào)的表現(xiàn)，導(dǎo)致患兒出現(xiàn)智力殘疾，嚴重影響患兒的生長發(fā)育。

司替戊醇被認為是 Dravet 綜合征的最后一道防線，并被歐盟和日本認定為“孤兒藥”上市。但因存在研發(fā)空白而未在國內(nèi)上市,造成很多患兒無藥可用或只能選擇昂貴的進口藥，迫切期待該兒童藥的國產(chǎn)化上市。

感謝合作伙伴的選擇與信賴，托付與肯定！不負重托，成就客戶；安徽萬邦醫(yī)藥，一直在路上！

安徽萬邦醫(yī)藥自2006年成立以來，深耕研發(fā)17年，是國內(nèi)較早提供藥物研發(fā)服務(wù)的 CRO 企業(yè)之一。可為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥藥學(xué)研發(fā)到臨床研究的全流程一站式CRO服務(wù)。“722”后，安徽萬邦醫(yī)藥累計承接藥學(xué)研究和臨床研究服務(wù)共600余項；其中，成功獲批101個；歡迎來自全國各地的客戶及伙伴咨詢合作！

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