恭喜西安利君制藥有限責任公司紅霉素腸溶片、阿奇霉素干混懸劑，成功獲批！安徽萬邦醫藥為以上項目提供專業臨床服務，其中紅霉素腸溶片為國內首仿項目，其變異系數高，難度大，技術復雜。團隊嚴格按照《藥物臨床試驗質量管理規范》，攻克各項技術難題，使得空腹和餐后條件下均符合生物等效性要求，順利通過CDE審評審批！

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安徽萬邦醫藥，一直在路上！

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安徽萬邦醫藥自2006年成立以來，深耕研發16年，是國內較早提供藥物研發服務的 CRO 企業之一。可為藥品生產企業提供創新藥、改良型新藥和仿制藥藥學研發到臨床研究的全流程一站式CRO服務。旨在為藥品上市提供藥物研發和臨床試驗，包括藥學研究、臨床服務、生物樣本分析檢測、SMO服務和數據統計與分析等。

公司擁有專業的藥學研究團隊、臨床試驗服務團隊、數據管理與統計分析團隊、符合中美雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺，并建立了嚴格的質量管理體系，配備了適用于藥學研究和生物樣本分析的一整套先進制劑設備和分析設備，包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等，可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發服務。

“722”后，公司累計承接藥學和BE項目近500項，完成生物樣本方法開發種類百余種；其中，通過國家局現場核查或免核查62次，成功獲批57個。

安徽萬邦醫藥，定將用專注鑄就專業，以專心秉承初心；專注研發，助力安全有效的醫藥類產品守護人類健康！