近日，海南省食品藥品監(jiān)督管理局委派海南藥品審核管理中心的李國(guó)瓊和海南省藥品檢驗(yàn)所的傅小雅兩位老師，對(duì)海南靈康制藥有限公司委托我公司完成的泮托拉唑鈉腸溶片和氯雷他定片兩個(gè)生物等效性試驗(yàn)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查。

    兩位老師分別對(duì)這兩個(gè)品種血漿樣品的檢測(cè)及方法學(xué)研究摸索的原始記錄進(jìn)行核查，核對(duì)了試驗(yàn)用對(duì)照品和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的使用記錄，對(duì)方法學(xué)研究及血漿樣品的電子圖譜進(jìn)行抽查溯源，同時(shí)查看了檢測(cè)完畢后剩余的血漿樣品。

   兩位老師對(duì)核查結(jié)果均表示滿意，同時(shí)，也對(duì)我們的工作提出了更高的要求。